重磅！亚马逊类目审核必备FDA认证报告解读：关键细节与趋势分析适用于2025年

最近不少卖家收到亚马逊审核通知，要求新建listing提供医疗FDA认证。没有这项认证，将无法通过审核进行销售。今天，Goman团队来跟大家详细解读一下关于FDA认证的相关信息。

FDA，即食品药品监督管理局（Food and Drug Administration），其职责在于确保美国本土以及进口食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。这是一个以保护消费者为主要职能的联邦机构。

FDA认证涉及到多个类别，包括食品接触材料的FDA检测、激光产品FDA注册、医疗器械FDA注册、化妆品和日用品FDA检测报告，以及食品、药品、化妆品和日用品的FDA注册等。

其中，针对食品FDA认证，FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（CFSAN）。这个中心的主要职责是确保美国人食品供应的安全、清洁、新鲜，以及标识清楚。其监测重点包括食品的新鲜度、食品添加剂、食品生物毒素等其他有害成分、海产品安全分析、食品标识以及食品上市后的跟踪与警示等。

接下来，我们来看一下常见的FDA认证问题：

1. FDA证书是由哪个机构发放的？

答：FDA注册并没有证书一说。产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字）。

2. FDA是否需要指定的认证实验室进行检测？

答：FDA是一个执法机构，并非服务机构。它不会向公众提供所谓的“指定实验室”或推荐特定的检测实验室。Goman了解到的FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合格证书。

3. FDA注册是否一定要指定美国代理人？

答：是的，中国申请人在进行FDA注册时，必须指定美国机构作为其代理人。这位代理人负责在美国的流程服务，是联系FDA与申请人的桥梁。

以上内容仅供参考，更多详细信息请查阅相关官方资料或咨询专业人士。（来源：跨境税法Goman）本文经原作者授权转载，转载需经原作者同意。