速卖通卖口罩资质解析:需准备哪些证件照2025版?
不同种类的口罩对资质的要求存在差异:一、医用类口罩(医用口罩)在发布医用类口罩时,商家需要在商品发布环节填写或上传相关的商品资质信息。由于目标市场的不同,所需填写的资质信息也有所区别。具体要求如下:?中国生产的医用口罩必须获得国内II类医疗器械注册号(这是强制性的要求
不同种类的口罩对资质的要求存在差异:
一、医用类口罩(医用口罩)
在发布医用类口罩时,商家需要在商品发布环节填写或上传相关的商品资质信息。由于目标市场的不同,所需填写的资质信息也有所区别。
具体要求如下:
? 中国生产的医用口罩必须获得国内II类医疗器械注册号(这是强制性的要求)。
? 销往欧盟市场的医用口罩需取得CE认证(虽然这不是必须,但建议进行认证)。
? 销往美国市场的医用口罩需获得FDA注册(同样为可选的认证)。
? 销往日本和韩国市场的医用口罩,需要分别取得PSE认证和KC认证(这两项认证也是可选的)。
商家在发布医用类口罩时,应在商品详情页加入以下声明:
请注意:该产品是由国外生产并分发的,受其原产国的法律法规约束。您仅可购买该产品用于个人使用。
二、非医用的普通防护口罩
对于非医用的普通防护口罩,商家不得将其发布在医用口罩的类别中,并且不能描述其任何医用用途。商家需要根据商品的实际情况,选择口罩的产地、安全标准以及防护层级等属性。如果宣传口罩具有N95或其他防护效率(如KN95、KF94、FFP2等),那么商家必须在商品主图和详情页展示相应的认证证书或检测报告。
在发布非医用的普通防护口罩时,商家也应在商品详情页加入以下声明:
敬请注意:所列产品是由国外生产并分发的,同样受其原产国的法律法规约束。