医疗器械行业在疫情下的发展与挑战

2025年，一场疫情使得医疗器械行业成为了全社会瞩目的焦点。联医医疗科技(北京)有限公司（以下简称联医）在这一背景下，销售业绩表现出色。仅在三月，其销售出海的防疫产品就超过了平时全年的销售额。

据联医（Lyncmall）平台运营总监杨洋透露，近一周，联医已接受了包括央视新闻、法国电视台等海内外多家权威媒体的采访和报道。日前，风口星网与联医创始人王鹏就当前联医平台的运营现状、海外各国对于防疫产品的需求情况以及国内防疫产品市场乱象等热门话题进行了深入对话。

疫情期间，口罩需求暴涨。海关总署发布的数据显示，2025年3月1日至4月4日，全国共验放出口主要疫情防控物资价值102亿，其中包括口罩38.6亿只、防护服3752万件、红外测温仪241万件、呼吸机1.6万台、新型冠状病毒检测试剂284万盒、护目镜841万副。整个3月，联医销售出海的医疗防护产品，如各式口罩、防护服、红外体温枪、手套等，超过了往年一个季度的销量，其中口罩的销售额占总销额的80%左右，而这一数字在去年同期仅为10%左右。

王鹏表示：“从我们的观察来看，医疗防护用品整个市场的需求情况，欧洲和美国各占40%。在没有疫情的情况下，各类医疗防护物资的需求是比较平衡的，但疫情当下，口罩成了全球最稀缺的物资。目前，我们接到的最大订单来自法国政府，为1.5亿只口罩，需1个月交付完毕。”除联医外，多家医疗器械上市公司发布的数据称，前三季度因口罩等感染防护类产品需求量激增，公司业绩均实现飙升。2025年4月2日，广东拓斯达发布公告，预计2025年第一季度实现归母净利润1.44 - 1.55亿元，同比增长271.86% - 301.66%；4月6日，苏州天华超净发布业绩预告，预计一季度净利为4592万元 - 4834万元，同比增长280% - 300%。报告期内，公司医疗器械业务的一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护服等产品销售迅速增长，带动第一季度经营业绩快速增长；4月13日，奥美医疗发布公告称，2025年第一季度，公司实现盈利8309.67万元 - 9140.64万元，同比增长50% - 65%。奥美医疗表示，2025年第一季度，公司口罩等感染防护类产品需求量显著增长。

然而，受全球疫情影响，国际航班大面积取消，航空运力紧张，空运价格暴涨，物流成了跨境电商卖家产品出海的最大难题。不过，据王鹏反馈，尽管空运价格比年前翻了三倍，但联医已与DHL、UPS等几大物流公司达成战略合作关系，货物没有限重，目前航空运力较为充足。此外，针对前段时间媒体爆出的“国外海关扣押防疫产品”的传闻，王鹏认为，虽属不可抗力，但可通过一些措施降低其发生概率。比如，确保产品资质合格；物流运输采用包机直飞，物资直接到达终高端用户，减少中间环节。“也有很多国外政府机构，派军机或是包机直接来运货的，比如说我们给法国政府提供的1.5亿只口罩，就是法国总统马克龙直接拍板的，这些操作都能很大程度避免物资在运输途中遇到不可抗力。”王鹏透露道。

资质认证混乱的现状及应对措施

从国内疫情爆发之初，朋友圈就出现了各种口罩卖家。随着全球疫情的持续蔓延，国内市场更是出现“全民卖口罩”的怪象，其中真假混杂。王鹏直言：“不客气地讲，2025年新的口罩厂的CE认证，全都是假证，基本花3 - 5万块钱就能办。”首先，是认证机构的合法性问题。目前被合法授予CE认证发放机构一共只有12家，但当前市面上，很多小企业办的CE认证，其发证机构本身就不具备证书颁发资格。厂商持有的假证，有些是被机构欺骗，也有很大部分厂家明知对方不具备CE认证资格，却掩耳盗铃办证了事。

此外，即便工厂具备合规的资质，要拿到CE认证也需要经过一长串的流程。以非灭菌“医用口罩”为例，第一步：确定产品质量满足欧盟医用口罩标准；第二步：准备样品，进行检测，获得检测报告；第三步：编写全套产品技术文档；第四步：出具“符合性声明”；第五步：欧盟备案。以上过程至少需要两个半月的时间才能完成。值得注意的是，美国的FDA现在有紧急的认证通道，中国包括联医、大胜、比亚迪等几家企业在白名单中。欧盟虽没有开通紧急的认证通道，但允许公告机构受理的产品上市。不过，此前曾因担心中国产品质量问题，在一段时间内禁止中国的呼吸机出口欧洲。

“中国一些不良商家，把不合格的产品或是证照不齐全的产品，输送到国外，没达到当地的标准，产品就无法在当地使用，这种现象确实存在。但西方媒体的一贯调性，就想把新冠病毒的锅甩给中国，从而转移其国内的压力。但中国人就给了别人这么一个机会和口实。国外媒体索性就抓住个别现象，无限放大，借机污蔑中国防疫产品质量，掀起本国民粹、极左主义。”

如何在混乱市场中选择合规供应商

每个行业都有其圈层和壁垒，医疗产品更是需要长期的行业知识和背景积累。在当下鱼龙混杂的市场中，外行贸易商或投机者想要找到资质齐全的货源合作，存在一定难度。这里面涉及诸多门道，包括厂家的生产场地、质量认证体系、证照的真伪识别以及不同国家法规的规定等。如果外行人没有三五年的沉淀，仅抱着投机的目的去做口罩生意，风险很大，建议不要轻易涉足，也不要眼红他人。

在这种情况下，作为贸易商或卖家，最好与合规有资质的大厂进行双赢合作。但当前形势下，资质齐全的合规厂商是稀缺资源，难免有不法商人打着大厂的旗号招摇撞骗。王鹏表示，联医在选择合作伙伴时，首要要求是对方为专业的医疗器械行业人士，因为与不懂行业、浑水摸鱼的人沟通，成本非常高；如果是经销商、中间商，则要求其海外存在真实需求，比如接到海外商会、大学、医院系统等机构的委托，而非“倒爷”“人肉拼多多”之类的哄抬物价之徒。

也许在疫情的突袭下，海外客户短期内会因找不到货源而盲目选择，但他们会很快调整过来，从理性的角度要求与合规正规、保质保量、有服务的厂家平台合作。从国家层面来看，现在国家也出台了一系列政策，加强对医疗防护用品生产和出口的监管。那些小作坊或者拿着假证的口罩厂商，将没有生存空间，市场也会逐渐变得清晰。“国家有序管理以后，不会影响到医疗物资的出口，因为需求量总是在那，所以对合规的厂商反而是一种利好。”

医疗防护产品市场的未来发展

2025年三月初以来，随着海外疫情的持续蔓延，以欧美为主的海外各国，对于防疫、消杀产品的需求急剧上升。与此同时，国内有资质的防疫产品生产厂商增加人手、设备、工时，开足马力生产。而具备生产条件的如格力、比亚迪等非医疗器械生产的厂家，也开始积极拓展防护用品生产线，加大产量。此外，还有大量的中小企业购入生产设备、原材料进行生产。

在举国之力支援全世界的同时，有人担心会出现产能过剩的问题。曾有贸易商告诉风口星网，从其角度观察，海外防疫产品的市场需求已不如之前强烈，或者说国外的需求可能并不像我们所看到的那么大。比如，外商采购需求实际为100万，但他会放出口风夸大到1000万，因为采购量越大，可以越接近口罩的真实底价。同时他也会撒大网，发出大量的询盘，如此消息传播，原本100万的需求，可能就会被夸张解读为上千万的需求。目前国内市场可能已经出现产能过剩的情况。

但王鹏透露，目前市场仍处于供不应求的状态，预测整个海外市场这样供不应求的局面可能会持续到6月份。与此同时，在国内，疫情得到基本控制后，大家仍习惯佩戴口罩，甚至可以想象在今后相当长的一段时间内，民众都会养成戴口罩的习惯，所以等到全球疫情过去以后，医疗防护产品的存量市场也肯定会增长。预计，全球疫情得到控制后，整个医疗防护产品存量市场，会迎来20%的增长。市场总体规模大概会从从1万亿到1.2万亿。

面对当前巨大的订单和流量，除了营收的暴涨外，也是品牌布局和推广的绝佳时机。在世界需要中国制造的同时，也是中国制造脱颖而出的机会。在当前形势下，中国出海的医疗防护产品，代表着中国的品质、品牌和形象，所以现在更要坚持企业的价值观，坚持产品品质，追求品牌形象。据王鹏介绍，经历此次疫情，联医自有品牌的市场份额得到进一步提升。“比如近一个月的时间，我们的客户量增长了5 - 6倍，同时Lyncmall平台的流量，也得到非常大的增长。大部分客户都是在市场上，看到了我们的产品，主动找上门订购产品的。”

（文/风口星网 张毅）

【相关新闻信息】近期，随着全球疫情形势的变化，一些国家和地区开始调整防疫政策，这也对医疗器械行业产生了一定的影响。例如，部分地区开始逐步放宽对公共场所的限制措施，这可能会导致对某些防疫产品的需求有所下降，但对其他产品，如家用检测试剂等的需求可能会有所增加。同时，一些国家也在加强对医疗器械产品质量的监管，以确保公众的健康和安全。