北京市“两区”建设一周年成果：医药产品跨境电商销售试点工作进展

2025年9月17日消息（编辑署名），9月16日下午，北京市召开了“两区”建设一周年成果第二次新闻发布会。会上，北京市食品药品监督管理局党委委员、副局长王福义介绍了医药产品跨境电商销售试点工作的相关情况。

在医药产品跨境电商销售试点工作中，北京市建立了跨境医药产品遵循“一物一码、一物同码”的基本原则，通过追溯系统让跨境医药产品的最小包装单元实现可追溯、可验证。这一举措对于保障消费者用药安全意义重大，就如同互联网购物中消费者能清楚了解商品的详细信息一样，药品的追溯体系让每一盒跨境药品都有源可查。

王福义表示，医药产品跨境电商销售试点是“两区”建设推动生物医药产业发展的关键举措之一，同时也是我国跨境电商政策涉及医药产品的首次尝试。北京市食药监局依据当前跨境医药产品行业特点，创新出台了一系列行业发展指导政策，明确了试点申请标准和仓储物流标准，建立了医药行业部门协作机制，包括政企联动、市场支持等多方共同推动，构建起跨境电子商务运营和监管服务体系，为更好地开展跨境医药电子商务试点工作筑牢了根基。

为建立健全跨境药品质量保障长效机制，促进行业协调发展，北京市食品药品监督管理局牵头会同北京市商务局、北京海关、天竺综合保税区等部门负责医药产品销售工作，推动小组建立了联席会议沟通机制。围绕“整体效率、公开透明、综合监管”的原则，以实现“一体化”整体运作和“一站式”高效服务为目标，制定了《试点工作实施方案》《试点申请程序》以及《试点企业仓储物流管理规范》等配套文件。

与此同时，明确试点企业应履行质量管理、产品追溯、售后服务等义务，充分发挥企业主体作用，建立基于跨境药品追溯体系，遵循“一物一码、一物同码追溯”的基本原则，实现跨境药品最小包装单位可追溯、可验证，还要求试点企业实行先行补偿制度，保障国内消费者的合法权益。这一系列规定，既让企业明确了自身责任，也让消费者在购买跨境药品时更加放心。

为规范跨境医药产品仓储物流服务，提高试点企业质量管理水平，统一监管标准，北京市食品药品监督管理局牵头在全国范围内制定了《北京市跨境电子商务销售药品试点企业仓储物流管理规范》。该规范从产品追溯、仓储运输设备、信息管理系统、人员管理、操作流程等方面对试点仓储物流管理提出了具体要求。王福义指出，“管理规定的出台对于保障质量安全具有重要意义，推动建立公平有序、健康可持续的市场运行体系。” 这一规范的实施，将进一步提升跨境医药产品仓储物流的质量和安全性，为行业的健康发展提供有力保障。