病毒肆虐，医疗品热销潮涌现，合规守则不可忘：囤积口罩须守Amazon Business规则！

目录

一、科研医疗合规标准

二、工业用品合规标准

三、办公及茶水间用品合规标准

四、电子科技合规标准

五、酒店餐厨合规标准

六、小结

近期，随着传染病毒的扩散，国内出现了口罩需求激增的现象。这一病毒势头猛烈，正值春节出游高峰期，海外各国也积极采取防护措施应对。在美国洛杉矶、纽约、旧金山等机场，已开始为旅客测量体温，并提醒佩戴口罩预防感染。

由此，海外航空公司、人流量大的公共机构等对口罩的需求急剧上升。这些企业/机构正是Amazon Business上的活跃买家。如果你在Amazon Business上销售相关防护产品，建议增加库存，以应对这场“防护大战”。卖家必须遵守合规标准，口罩的设计与生产在欧美日等发达国家有特定的标准，主要基于微型颗粒物的过滤效率和材料分为三级。

关于口罩的合规要求，美国地区可参考ASTM F2100-2004或NOISH标准，欧盟地区按照EN149标准，日本地区则依据JIS T8151进行分类。虽然各地的微粒过滤效率有所不同，但都是为了确保口罩的有效防护。

除了口罩这一热门产品，Amazon Business还有其他热门赛道值得探索。今天就带大家了解Amazon Business各大热门赛道中的新蓝海品类及其合规要求。

科研医疗 Lab-science & Healthcare

亚马逊各站点可销售的科研医疗器械种类繁多，包括隐形眼镜、血压计、按摩仪、创可贴和医用纱布等。但根据各国法律法规及亚马逊政策，医疗器械的销售和存储有特定限制。下面，我们来看看不同站点对医疗器械销售的具体规定。

在美国

可销售的医疗器械包括经食品和药品管理局（FDA）批准可在柜台销售、不受其他限制并配有适当描述和标签的医疗器械、镜框、美黑设备、耳镜、个人扩音用品（PSAP）等。

对于受限的专业医疗器械，亚马逊要求卖家只能向拥有相应采购账户和相应许可的医疗保健买家销售此类商品。中国卖家如果通过FDA注册的美国机构进口，也可以申请加入此计划。在选定州的FDA注册信息将决定卖家在该州向专业医疗客户销售专业医疗保健用品的权限。如有兴趣参加专业医疗保健用品计划，。

参加该计划后，卖家可销售的产品包括：癌症检测、抑菌水、隐形眼镜（包括美容镜片和矫正镜片）、连续变量双相气道正压通气（CPAP、VPAP、BiPAP）器械及某些配件、处方类牙科器械、电子肌肉刺激（EMS）装置及其配件、除颤器（除非经批准可在柜台销售）、胰岛素泵、上颌前移器械、口腔研磨抛光剂、树脂牙齿粘合剂等。

在日本

所有类别的医疗器械，如果根据《药品和医疗器械法》及其他法律法规的要求贴有相应标签，都可以在亚马逊日本站点进行销售。计划销售高度受控医疗器械或特定维护管理医疗器械的卖家需获得当地县级长官的许可。而计划销售受控医疗器械（不包括特定维护管理医疗器械）的卖家需事先通知当地县级长官。

禁售产品包括：未被批准属于药品和医疗器械法范围的产品；要求开具处方或在医学专业人士监督或指导下购买并遵循法律或法规机构通知使用的商品；特定维护管理医疗器械（需要特定知识或技术来维护管理，例如日常检验和修理），这类产品无论属于哪个等级都不能通过FBA销售。如果使用亚马逊物流（FBA），某些需要指定管理员（特别管控或高度受控医疗器械）是不可以出售的。

在欧洲

可销售的医疗器械是依法制造、有适当描述和标签，且不需要医疗处方或医师或专业指导的医疗器械。寻找更多禁售产品类型，请登录卖家后台，在帮助页面搜索“medical devices”。

工业用品MRO

工业品（MRO）全称维护（Maintenance）、维修（Repaire）及操作（Operations），全球MRO市场在2020年预计将达到6,000亿美金。下面为大家总结几个蓝海类目以及这些产品的销售标准和客户使用习惯。

汽车与保养

这个类目包括汽车和车辆用品、部件和行驶工具。其中中国制造业较为成熟的产品如轮胎充气配件包括充气筒、各类快速充气接头、压力表配件以及气管等是目的国市场合规要求门槛较低的品类。这类产品通常需要满足的基本要求是耐压。以美国市场为例，汽修是非常典型的MRO产业。大部分充气配件又是易耗品，只要质量过硬非常容易获取稳定的B端稳定客户。

办公桌椅类产品在美国和欧洲市场主要遵循ANSI/BIFMA标准，该标准详细规定了办公桌椅的承重、稳定性和耐久性等方面的要求，并提供了相关的测试方法和合格标准。办公椅根据功能不同可分为背部倾斜座椅、背部固定座椅和固定椅，不同类型的椅子测试标准也有所区别。

除了BIFMA标准外，如果办公家具中使用刨花板、密度板等非实木类木板，还需要获得美国加州的CARB认证，主要是限制甲醛释放量。

在时钟和时间记录系统方面，主要包括时钟、计时器和考勤机等产品，这些产品在目标市场都有强制性的标准和要求。其中一些电子钟需要符合FCC Part 15的规定，并且该类别产品的设计和生产有一定的门槛，需要参考UL 826、UL863等相关技术标准。

电子科技产品覆盖笔记本电脑、消费电子和无线电子等类别，这些产品也是安全投诉和事故最容易发生的领域。在美国市场，电子科技产品需要符合FCC强制认证的要求，制造商或进口商需要按照法规要求实验室检测并符合相关技术标准。在欧洲市场，电子科技产品要进入欧盟市场销售必须带有“CE”标志，并且满足电磁兼容性、无线电设备指令和低电压指令等要求。

对于特定市场的特定产品，例如在日本市场的无线电射频和电信产品，需要进行MIC认证和PSE认证。在日本销售的产品上必须贴上或印制相应的认证标志和号码。

酒店餐厨用品主要包括帮助保持厨房清洁和安全、适当储存、加工和运输食品的工具和用品。对于这类产品，要求必须是“食品级”，卖家在寻找供应商时需要寻找有FDA或NSF认证的产品才能顺利进入目标市场。酒店卫浴用品需要符合低铅法案和水效法案等法规要求。

通过Amazon Business抓住企业采购的巨大商机时，需要充分了解不同站点、不同品类的产品合规要求。如果想要了解更多知识，可以通过卖家平台进行搜索。看完这篇合规干货宝典后，相信您对抢占商业机遇有了更多信心。如果您是亚马逊全球开店卖家，可以登录卖家平台自助免费解锁Amazon Business功能！对于不同品类和产品目标市场的合规要求无法一一列举，如有需要可以查阅相关资料或者咨询专业顾问。（本文仅代表作者个人观点，不代表任何组织或公司的立场）