卖家必看！美国新规不达标产品将被下架2025版

近年来，随着全球化妆品市场的持续扩大以及消费者对产品安全性的日益关注，美国食品药品监督管理局（FDA）对化妆品的监管力度也在不断加强。

FDA已经实施了一系列新的化妆品法规。自今年7月1日起，所有出口到美国的化妆品都必须完成“FDA注册”方可清关。简言之，自该日起，所有在美国销售的化妆品都需要进行FDA备案。

在电商领域，速卖通电商平台也发布了一则关于加强化妆品在美国资质管控的公告。根据公告内容，未注册FDA的企业将被禁止进入美国市场，并可能面临法律责任、罚款以及品牌声誉受损的风险。

FDA对化妆品的管控涉及多个商品类别。这些类别包括但不限于护肤品、香水、彩妆如唇膏和眼影、头发产品如面霜和香波、以及特殊用途的化妆品如永久染发剂和牙膏等。

关于FDA注册流程，大致分为以下几个步骤。企业需要在FDA的官方网站上创建账户并提交相关信息。填写并提交化妆品注册申请表，包括产品详细信息和制造信息等。然后，FDA将对申请进行审查，确认信息的准确性。完成支付相关费用后，企业即可获得FDA注册证书。

值得注意的是，所有这些管控措施都是为了确保化妆品的安全性和质量，保护消费者的权益。对于想要进入美国市场的化妆品企业来说，了解并遵守FDA的法规和要求是至关重要的。

### 注册流程概述

您需要在FDA官方网站上创建账户，获取您的专属FDA注册号。这是进入美国化妆品市场的第一步。

### 申请步骤

紧接着，通过FDA注册系统提交化妆品设施注册申请。申请中需包含您的企业名称、联系方式、地址以及美国境内的代理人信息。

### 缴费环节

根据企业规模和产品种类，您需要缴纳相应的FDA注册费用。这是维持您企业合法运营的必要环节。

### 审批流程

提交申请后，FDA将进行审查。一旦审批通过，您将收到注册证书，证书的有效期通常为一年。

### 覆盖范围

该注册流程适用于所有化妆品生产、分销和进口企业，无论您是企业是海外还是美国本土，只要您的产品在美国市场销售，就需要进行FDA注册。

一、化妆品制造商和加工商需严格遵循注册要求

化妆品制造商和加工商必须将其设施信息向美国食品药品监督管理局（FDA）进行注册，并每两年更新一次注册信息。此举是为了确保化妆品生产过程的安全与合规。一旦设施信息发生变更，相关企业必须在60天内向FDA提交最新的信息，以确保监管部门能够及时掌握最新情况。

二、化妆品清单的详细要求

（一）责任人需详尽列出上市化妆品信息

在化妆品标签上出现的制造商、包装商或分销商等责任人，必须向FDA列出每一种上市的化妆品的详细信息。这包括产品名称、品牌、成分列表以及标签样本等。更为重要的是，这些信息需要每年进行一次更新，以确保信息的准确性和时效性。

（二）提交方式及注意事项

1. 提交途径：责任人可以选择在线或纸质方式提交化妆品清单及相关信息。对于在线提交，可通过FDA的电子提交系统进行，这样不仅可以提高提交效率，还可以缩短审批时间。

2. 审批效率：采用电子方式提交能够显著提高审批效率，减少不必要的等待时间。建议有条件的企业尽量选择在线提交方式。

总体而言，化妆品制造商、加工商和责任人需要严格遵守FDA的各项规定，确保化妆品的安全与合规。通过遵循上述的注册和提交要求，可以保障化妆品市场的健康发展，保护消费者的权益。企业也应加强自身管理，提高产品质量，为消费者提供安全、有效的化妆品产品。合规标准与化妆品安全指南

（3）合规性要求

标签规范

对于产品标签，必须遵循FDA的标签要求。这包括成分清单、警示语等重要信息。标签上的所有声明必须准确无误，清晰易懂，以确保消费者能够正确理解和使用产品。

合规性保证

确保产品中的所有成分均符合FDA的规定，特别是对有害成分的限制，这是保障消费者健康的重要一环。

安全性评估

化妆品制造商有责任对其产品进行全面的安全性评估。这涉及到产品的成分以及使用方式是否会对消费者的健康造成潜在危害。只有经过充分评估并确认安全的产品，才能推向市场。

关于亚马逊平台的动态

目前，我们尚未收到亚马逊关于化妆品销售的具体通知。但考虑到国际市场的规范性和一致性，未来亚马逊可能也会要求在美国销售的化妆品进行FDA注册。建议各位卖家提前做好准备，按照规定注册FDA，以避免可能带来的不必要的损失和麻烦。

卖家建议与注意事项

为确保销售的化妆品合规，建议各位卖家提前按规定注册FDA，遵循FDA的指导和要求。这不仅是保障消费者权益的需要，也是避免潜在法律风险和商业损失的重要举措。

声明

本文内容仅供参考，不代表任何机构的立场。本文经原作者授权转载，转载需经原作者同意。请各位卖家在操作时，结合自身实际情况，遵循相关法规和平台规定。

（本篇内容来源于行业资讯整合与分析，感谢斯通布里stonebridge提供的支持。）