热点！防疫物资出口解析之防护手套、护目镜

近期，全球疫情受到广泛关注，许多外贸企业都在咨询防护手套和护目镜的出口通关要求。为此，本文为大家分享关于防护手套和护目镜出口的热点内容，包括出口通关要求、防护手套分类、各国防护手套和护目镜的准入条件、一次性使用医用手套的国内外标准及指标比对，以及护目镜的国内外标准及指标比对。

一、出口通关要求

1. 商品归类：常见的防护手套和护目镜应归入特定的税号。

2. 禁限管理：目前商务部未对防护手套、护目镜设置贸易管制要求，中国海关也无针对手套、护目镜物资的监管证件口岸验核要求。

3. 出口退税：防护手套和护目镜的出口退税率为13%。涉及的公司资质证明材料与出口口罩基本相同。

二、防护手套分类

防护手套按材质可分为手套、PVC手套、乳胶手套和PE手套等。按品质等级和用途可分为医疗级和非医疗级。医疗级手套是指满足目标国家医疗市场质量认证体系或准入标准的产品，主要用于医疗手术、检查、护理等领域。

三、各国防护手套及护目镜准入条件

1. 美国：需取得FDA注册认证；防护手套需按照相关法规执行上市前通告，并向FDA申请产品上市许可。护目镜通常注册为Ⅰ类医疗器械，大部分产品实行一般控制，只需进行企业注册和产品列名，实施QSR820规范即可进入美国市场。

2. 欧盟：需获得欧盟CE认证，并符合技术法规(EU)2016/425。

3. 日本：需满足PMD Act的要求，TOROKU注册系统要求国外制造商向PMDA注册制造商信息。

4. 韩国：医疗器械准入的法规门槛基本分类为I、II、III、IV类。韩国收货人需到韩国药监局备案进口资质。

5. 澳大利亚：须通过澳洲的TGA注册。医用手套、护目镜一般归为中低风险和低风险的医疗器械，按相应的标准和流程进行管理。澳大利亚已与欧盟达成互认协议，这意味着一些认证互认相关评定证书。产品注册或备案后，制造商更换经销商对其无影响。国外产品进行注册审批后，每年还要常规注册一次。出口日本、韩国、澳大利亚的防护手套和护目镜注册流程与医用口罩相同。

四、一次性使用医用手套的国内外标准及指标比对

除了列出的指标之外，国际标准及各国国家标准在手套分类和基本特性方面基本一致。具体的手套标准包括橡胶检查手套、聚氯乙烯检查手套以及外科手套等。 需要注意的是除了这些基本标准外还有针对各种特定环境下的使用标准例如焊接用防护目镜等。 各类产品的标准中包括了光学性能物理性能以及针对各种伤害的防护性能等指标的要求以满足不同应用场景的需求同时保证用户的安全性和舒适性是制造商和用户关注的重点 。同时建议关注各国标准的动态调整具体以国内外主管机构官方解释发布为准 。对于生产企业来说了解和遵循这些标准和规定是至关重要的以确保产品的质量和安全并顺利进入国际市场 。需要注意的是以上内容仅供参考不作为具体执行依据请以官方发布的信息为准 。以上内容纯属作者个人观点不代表任何官方立场如有侵权请联系我们进行删除 。关于护目镜部分提到了国内主要的生产标准并简单描述了其产品应该具备的保护功能以及一些重要的测试指标此外也提及了不同国家的标准建议生产企业在出口之前详细了解目的国的相关标准并确保产品符合相关要求以避免不必要的损失和风险 。