商品上架遭拒？亚马逊品类安全审核详解与应对之道：2025版指南

为了满足客户的需求，亚马逊对卖家的资质和商品的质量始终进行严格的审核，特别是在涉及消费者安全的问题上。对于某些特定品类，亚马逊只允许经过品类安全审核筛选的优质卖家进行销售。这是卖家们进军海外市场的必经之路。当商品上架遭遇拒绝时，你对亚马逊的品类安全审核了解多少呢？今天，亚马霸略为大家带来了一份关于品类安全审核的详尽攻略，建议卖家们收藏以备不时之需。

除了品类安全审核，让我们先来了解一下亚马逊常见的审核类型。

卖家如果想要确认其商品需要提交哪些合规性文件以及文件的要求，并按照步骤进行自查询及审核申请，可以依照以下流程操作：

如果商品同时面临多种审核类型，卖家可以选择同时提交所有申请，也可以一次只提交一种。但商品必须通过所有限制的审核类型后才能正常销售。卖家可以在“添加新商品”页面，单击“销售申请状态”链接查看申请的状态。

不同站点，每个品类安全审核所需提供的文件资料可能有所不同。大部分品类需要提供发票、质量管理体系文件，特殊品类则需要提交合规性文件，如测试证书、符合性声明书、产品图或包装图等。

接下来，我们将对美国站、欧洲站、日本站三个站点常见的品类安全审核类型及申请文件进行解读。更多品类审核信息，您可以参考Request Approval（请求批准）页面。

美国站常见的品类安全审核类型包括：

FDA文件：美国食品药品监督管理局（FDA）颁发给企业，确保生物制品、医疗器械、食品供应、化妆品等产品的安全，保护公众健康和安全的证书。申请时应提供来自FDA机构的官方文件。

▲FDA文件基本要求及注意事项：

1. 只有制造商需要向FDA注册。获取此文件请联系制造商。

2. 必须提供FDA网站中的屏幕截图，文件内容需清晰、完整。

3. 屏幕截图必须包含注册编号、制造商的名称和地址。

4. 声明屏幕截图上的FDA注册证书“有效”或“在售”。

5. 必须适用于您请求销售的商品。

GMP文件：适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量符合法规要求。请选择拥有检测GMP资格的检测机构进行检测。

▲GMP文件基本要求：

1. 包含注册号、认证日期及其有效性。

2. 有效期不能是过去的日期。

3. 必须包含制造商名称和地址。

4. 包含第三方检测机构信息。

5. 必须包含相应的美国或国际标准参考。

Certificate of Analysis (COA)文件：用于检测某一产品是否符合其产品规格的文件，包含使用标准质量控制程序获得的每批产品的测试结果。这类文件可以由生产企业自主签发，因此没有固定模板。

▲COA文件基本要求：

1. 包含制造商名称、批号和生产日期、供应商签名。

2. 证书日期需在提交申请日期的8个月之内。

在欧洲站，对于Medical Supplies品类的产品，如果是生产厂家，必须提交Declaration of Conformity或ISO 13485 Certificate两个可选的合规性文件中的一种。如果是转销商/分销商，可以提交三种可选的合规性文件中的任何一种。

还有更多品类安全审核的文件类型攻略，如儿童产品证书、头盔测试报告、商品标签/包装图片等，每个站点都有其特定的要求和注意事项。为了确保顺利上市和避免不必要的麻烦，卖家在提交申请前务必仔细核对并遵守相应站点的要求。对于某些特定品类商品审核时，亚马逊会要求提供Certificate of Compliance。Certificate of Compliance是第三方机构颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料，企业也要签署《符合性声明书》。“Certificate of Compliance”不能代替“Declaration of Conformity”。

Declaration of Conformity的基本要求包括：显示符合最新的电磁兼容性和低电压指令（仅适用于Chargers, Cook Tools, Seasonal Lights, Power Banks）；显示符合最新的EN或BS法规，或同时显示两个；包含制造商名称地址、商品、商标或型号等信息；包含来自负责人的签名。

还有ISO 13485证书、商品标签/包装图等要求。在申请过程中，需要注意确认文件符合申请页面中所有的要求和标准，避免文件或者图片出现错误拼写等不正规的情况。也要确保提交的文件清晰、真实有效、无任何数码修改增减信息，不要造假！